Conforme decisão da última semana em que a agência autorizou a importação e o registro excepcionais de remédios e imunizantes contra doença, desde que aprovados por órgãos reguladores internacionais, a diretoria colegiada da Anvisa usou dados fornecidos pelo FDA (agência reguladora dos Estados), EMA (agência europeia) e do órgão regulador do Reino Unidos para aprovar a vacina que já é aplicada nesses países. 

A vacina não foi feita exclusivamente contra a varíola do macaco e sim contra a varíola, doença que foi considerada erradicada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) em 1980. Mas, como os dois vírus são similares, o imunizante é usado para prevenir a monkeypox.